تعلن شركة كبيره ورائدة في مجال صناعة الادوية الطبية ان لديها شواغر وظيفية في جدة

المسمى الوظيفي : Regulatory Officer

الجنسية : سعودي
الجنس : رجال
المدينة : جدة
الؤهل العلمي : باكلوريوس ( صيدله - كمياء - احياء دقيقة )

سنوات الخبرة: 1-3 سنين

المهام الوظيفية :
• كتابة وتحليل وتحرير المستندات الفنية لدعم التقديمات التنظيمية الخاصة بكل دولة.
• تجميع وتحضير ملفات التسجيل (CTD/eCTD) للمنتجات النهائية لتقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) وغيرها من الجهات الصحية.
• تطبيق نظام eCTD في تجديدات التسجيل والتعديلات أثناء دورة حياة المنتجات المُخصصة.
• التعامل مع الاستفسارات المتعلقة بالتسجيل والرد على الهيئة العامة للغذاء والدواء والجهات الصحية الأخرى من خلال eCTD.
• مراجعة مواصفات المواد الخام والمنتجات النهائية لضمان الامتثال للدساتير الدوائية (USP/BP/Ph.Eur).
• الحفاظ على مستندات التسجيل محدثة.
• المتابعة مع الأقسام المعنية (مثل مراقبة الجودة، ضمان الجودة، التسويق، الإنتاج، البحث والتطوير، إلخ) من خلال مشرف التسجيل لضمان تقديم الملف بنجاح وتوفير الوثائق في الوقت المناسب.

الايميل الرسمي الخاص بالشركة للتقديم :

careers.psi2030@gmail.com

* الرجاء من جميع المرشحين كتابة إسم الوظيفة المهتم بها في عنوان الإيميل المرسل كمثال (مسؤول الشؤون التنظيمية والتسجيل- جدة) ولن يتم النظر في أي إيميل لم تذكر فيها الوظيفة المتقدم عليها نظرا للعدد الكبير للمرشحين

جزاك الله خيرا

جزاك الله خير

__________________
ومن يعمل من الصالحات وهو مؤمن فلا يخاف ظلما ولا هضما